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- 15 Febbraio 2023
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L’European Medicines Agency (Ema) ha avviato un’indagine su alcuni farmaci per il raffreddore e l’influenza contenenti pseudoefedrina; il sospetto è che il loro uso sia legato a patologie dei vasi sanguigni del cervello: la sindrome da encefalopatia posteriore reversibile (PRES) e quella da vasocostrizione cerebrale reversibile (RCVS). La revisione fa seguito a un “piccolo numero di […]

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- 12 Febbraio 2023
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In Europa sono 130 i farmaci orfani autorizzati dall’Agenzia europea dei Medicinali (Ema) per malattie e tumori rari, di questi 122 sono già disponibili in Italia: l’80% è rimborsato dal Servizio Sanitario Nazionale (Ssn) e il restante 20% è in fascia C o in attesa di negoziazione. In termini di accesso, dunque, il nostro Paese […]

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- 14 Agosto 2022
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“Per garantire al meglio la nostra preparazione comune” contro il Covid in autunno e inverno, “gli Stati membri devono disporre degli strumenti necessari. Ciò include i vaccini adattati alle varianti, come e quando saranno autorizzati dall’Agenzia europea per i medicinali” (Ema). Lo afferma la commissaria Ue alla Salute, Stella Kyriakides, sottolineando che l’accordo tra l’Ue […]

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- 8 Luglio 2022
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“Stiamo assistendo ad una nuova ondata di casi di Covid-19 in molti Paesi dell’Unione europea, poiché le varianti Omicron BA.4 e BA.5 sono altamente trasmissibili”. Pertanto, tutti gli over 60 e “le persone vulnerabili dal punto di vista medico di qualsiasi età dovrebbero ricevere una seconda dose booster” di vaccino, qualora i tassi di infezione […]

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- 7 Luglio 2022
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Novavax ha annunciato che la Commissione Europea ha approvato l’Autorizzazione all’Immissione in Commercio condizionata (CMA) estesa per Nuvaxovid, il vaccino contro il COVID-19, negli adolescenti in Europa di età compresa tra i 12 e i 17 anni. L’approvazione fa seguito al parere positivo espresso il 23 giugno scorso dal Comitato per i medicinali per uso […]

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- 20 Dicembre 2021
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L’Agenzia europea del farmaco (Ema) ha dato il via libera all’immissione in commercio condizionata nell’Ue del vaccino anti-Covid Nuvaxovid, prodotto da Novavax. Lo ha deciso il Comitato tecnico per i medicinali a uso umano dell’Ema dopo una riunione straordinaria. E’ il quinto vaccino contro il virus del Covid autorizzato in Europa. Nuvaxovid, spiega Ema in una […]

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- 25 Novembre 2021
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L’agenzia europea per i medicinali Ema ha raccomandato di concedere un’estensione dell’indicazione per il vaccino Covid di Pfizer-BioNtech per includere l’uso per i bambini di età compresa tra 5 e 11 anni.  Il vaccino è già approvato per l’uso in adulti e bambini di età 12 e oltre. Si legge in una nota dell’Ema. La Commissione […]

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- 23 Settembre 2021
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La Food and Drug Administration (Fda), l’agenzia Usa preposta al controllo dei farmaci, ha autorizzato la terza dose del vaccino Pfizer per le persone dai 65 anni in su e per quelle fragili, ossia ad alto rischio di contrarre forme severe di Covid-19 o di gravi complicazioni. “Quella della Fda – spiega il direttore generale […]

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- 1 Luglio 2021
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Due dosi dei quattro vaccini approvati dall’Agenzia europea del farmaco sono in grado di proteggere contro la variante Delta. Lo assicura, dati alla mano, Marco Cavaleri, referente dell’Ema, secondo cui i numeri, sul punto, sono rassicuranti e dimostrano quanto sia importante procedere speditamente nella campagna vaccinale, con particolare attenzione alle persone più anziane e vulnerabili. […]

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- 28 Maggio 2021
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Dal 3 giugno sarà possibile somministrare vaccini a tutta la popolazione, senza più dover rispettare il criterio delle fasce di età. È quanto annuncerà una circolare della struttura Commissariale per l’Emergenza di Francesco Figliuolo, non ancora diffusa. “Gli adolescenti li avevo già inseriti nel piano vaccinazioni presentato a marzo”: a dirlo, rispondendo a una domanda […]

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- 30 Marzo 2021
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Il vaccino anti-Covid AstraZeneca cambia nome e bugiardino. A partire da adesso il farmaco si chiamerà “Vaxzevria”. Il cambio di denominazione, stando a quanto scritto nel sito dell’agenzia europea del farmaco, è stato approvato dall’Ema lo scorso 25 marzo in seguito ad una richiesta effettuata dal gruppo farmaceutico anglo-svedese. A cambiare non è soltanto il […]

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- 21 Dicembre 2020
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L’Agenzia europea del farmaco (Ema) ha dato l’ok condizionale al vaccino anti-Covid Pfizer-BioNTech. Lo comunica l’Ema.  “Al momento non ci sono indicazioni che il vaccino non funzionerà contro la variante del Covid”: lo ha detto Emer Cooke, direttrice esecutiva dell’Agenzia del farmaco (Ema). “L’agenzia europea del farmaco ha dato l’ok al vaccino Pfizer Biontech. È […]